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各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):
??? 根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局令第10號《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》的規(guī)定,按照《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評價(jià)工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號)的要求,經(jīng)我局審定,布地奈德鼻噴霧劑等41種藥品(其中化學(xué)藥品15種,中成藥26種)轉(zhuǎn)換為非處方藥,現(xiàn)將藥品名單(附件1)及其說明書(附件2)予以公布。并就有關(guān)事宜通知如下:
??? 一、各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)接本通知后,要盡快將有關(guān)事宜通知本轄區(qū)相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)。
??? 二、自本通知下發(fā)之日起,各地即可對上述41種藥品進(jìn)行非處方藥品種的審核登記工作。審核登記工作的有關(guān)要求,按照《關(guān)于做好2002年非處方藥管理有關(guān)工作的通知》(國藥監(jiān)辦〔2002〕195號)執(zhí)行。
??? 附件:1.41種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
??? 2.41種非處方藥說明書
國家食品藥品監(jiān)督管理局
二○○五年七月五日
??? 附件1:
????????????????????????????????????????????????????????????????????41種轉(zhuǎn)換為非處方藥藥品名單
??? 一、化學(xué)藥品
序號 |
品名 |
規(guī)格(組成) |
分類 |
備注 |
1 |
布地奈德鼻噴霧劑 | 32微克/噴;每瓶120噴,藥液濃度為0.64毫克/毫升 |
甲 |
雙跨 |
2 |
枸櫞酸鉍鉀口服溶液 | 2.2% (以鉍計(jì)) |
甲 |
雙跨 |
3 |
法莫替丁咀嚼片 | 20毫克 |
甲 |
雙跨 |
4 |
羥苯磺酸鈣膠囊 | 0.5克 |
甲 |
雙跨 |
5 |
去氧孕烯炔雌醇片 | 去氧孕烯0.15毫克、雌炔醇30微克 |
甲 |
? |
6 |
米非司酮片 | 10毫克(單片包裝) |
甲 |
? |
7 |
鹽酸布替萘芬搽劑 | 1% |
甲 |
? |
8 |
鹽酸布替萘芬乳膏 | 1% |
甲 |
? |
9 |
硫酸鋅尿囊素滴眼液 | 每毫升含尿囊素1毫克和硫酸鋅1毫克 |
甲 |
? |
10 |
阿司匹林維生素C泡騰片 | 阿司匹林330毫克、維生素C200毫克 |
乙 |
? |
11 |
卡巴匹林鈣顆粒 | 1克:0.6克(以卡巴匹林鈣計(jì)) |
乙 |
? |
12 |
碳酸鈣膠囊 | 0.25克(以鈣計(jì)) |
乙 |
? |
13 |
愈美片 | 每片含愈創(chuàng)木酚甘油醚200毫克與氫溴酸右美沙芬15毫克 |
乙 |
? |
14 |
多維元素片 | 復(fù)方制劑 |
乙 |
? |
15 |
氯雷他定片 | 10毫克 |
甲 |
? |
??? ?二、中成藥
1 |
鎮(zhèn)咳寧滴丸 | 每瓶裝0.65克 |
甲 |
雙跨 |
2 |
痛可舒酊 | 每瓶裝60毫升 |
甲 |
? |
3 |
蟻黃通絡(luò)膠囊 | 每粒0.3克 |
甲 |
? |
4 |
降壓袋泡茶 | 每袋裝2.2克;每袋裝4.4克 |
甲 |
? |
5 |
參花消渴茶 | 每袋裝3克 |
甲 |
? |
6 |
涼解感冒合劑 | 每支裝10毫升 |
甲 |
? |
7 |
止嗽袋泡茶 | 每袋裝2.9克 |
乙 |
? |
8 |
龍牙肝泰膠囊 | 每粒裝0.072克 |
甲 |
? |
9 |
木竭膠囊 | 每粒裝0.4克 |
甲 |
? |
10 |
復(fù)方鼻炎膏 | 每支裝10克(含鹽酸麻黃堿50毫克) |
甲 |
? |
11 |
痔寧片 | 每片0.48克 |
甲 |
? |
12 |
虎標(biāo)萬金油 | 每盒裝4克,每瓶裝19.4克 |
乙 |
? |
13 |
安神補(bǔ)心膠囊 | 每粒裝0.5克 |
甲 |
? |
14 |
牛黃上清丸 | 每袋裝3.5克 |
甲 |
? |
15 |
烏雞白鳳夥粒 | 每袋裝2克 |
甲 |
? |
16 |
脾胃健口服液 | 每支裝10毫升 |
甲 |
? |
17 |
蛤杞白術(shù)膠囊 | 每粒裝0.4克 |
甲 |
? |
18 |
雙瓜糖安膠囊 | 每粒裝0.5克 |
甲 |
? |
19 |
止咳寶片 | 每片重0.25克 |
甲 |
? |
20 |
柴連口服液 | 每支裝10毫升 |
甲 |
? |
21 |
獼猴桃顆粒 | 每袋裝(或每塊重)15克 |
乙 |
? |
22 |
荊膚止癢顆粒 | 每袋裝3克 |
甲 |
? |
23 |
綠茸益血膠囊 | 每粒裝0.5克 |
甲 |
? |
24 |
正柴胡飲顆粒 | 每袋裝5克 |
乙 |
? |
25 |
綠子活血化瘀茶 | 每袋裝2克 |
甲 |
? |
26 |
東方活血膏 | 每張凈重10克 |
甲 |
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