各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門，解放軍總后衛生部：
??? 為使非處方藥藥品使用說明書的用語科學、易懂，便于消費者自行判斷選擇和使用非處方藥，確保人民用藥安全有效，我局根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)的有關規定，組織醫藥學專家在生產企業報送的藥品使用說明書基礎上，按照國家對非處方藥藥品使用說明書的內容要求和有關規定，起草并審定了第一批非處方藥藥品使用說明書。現予印發，并將有關事宜通知如下：
??? 一、制定統一、規范的非處方藥藥品使用說明書是一項開創性工作，對于加強藥品監督管理，方便消費者使用非處方藥具有十分重要的意義。各省(區、市)藥品監督管理局或負責非處方藥藥品審核登記工作的部門，應按照并依據印發的非處方藥藥品使用說明書的內容和相關要求對非處方藥藥品進行審核登記。
??? 二、“關于對第一批《國家非處方藥目錄》藥品進行審核登記工作的通知”(國藥管安［1999］425號)的要求，我局在印發第一批《國家非處方藥目錄》藥品使用說明書的同時，將在相關媒體上進行公告，并將使用說明書登錄在國家藥品監督管理局網站(http:／／www.sda.gov.cn)和中國非處方藥物協會網站(http:／／www.otc-online.com.cn)上。
??? 三、各省(區、市)藥品監督管理局或負責非處方藥審核登記的部門要盡快將印發第一批《國家非處方藥目錄》藥品使用說明書的信息和非處方藥審核登記的有關工作要求傳達到轄區內藥品生產企業，保證這項工作按計劃完成。
國家藥品監督管理局
?二○○○年七月七日