??? 日前,淮南市招商引資企業滴嘉生物技術(安徽)有限公司,擬申請分子病理產品備案,產品函括近四百種抗體,并打算于5月初開始生產,淮南市市場監管局在了解企業的訴求后,主動開辟綠色通道,為企業提供“點對點”服務。
??? 滴嘉生物技術(安徽)有限公司是一家致力于為解剖病理及分子病理市場服務的企業,主要從事生產抗體產品,這些抗體產品大多數為第一類醫療器械診斷試劑產品。針對企業所申請的產品品種多、專業性強、受理備案時間緊的實際,淮南市局企業登記注冊部門成立三人小組,專門負責該企業產品備案。藥械審批負責人提前介入,對該企業產品備案表、產品風險分析資料、產品技術要求等材料逐一審核,尤其是對產品資料中相同的部分仔細審核,保證資料的合法性和準確性,為之后大批量產品備案審核打下了良好基礎。
??? 截至目前,淮南市市場監管局已經完成該企業118個產品的備案,得到了企業的高度評價。