??? 12月25日，國家藥監局就疫苗監管質量管理體系建設開展全員宣貫培訓，由政策法規司一級巡視員李國慶同志講解新修訂的國家藥監局《質量管理手冊》。國家藥監局黨組成員、副局長陳時飛同志出席，各相關司局、直屬單位共計140余人參加。
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??? 培訓圍繞《質量管理手冊》基本要求、質量方針、質量目標、領導作用、策劃、支持、運行、績效考核和持續改進等方面進行了詳細介紹。重點闡述了“以人為本 依法行政 科學監管 廉潔高效 風險管理 全程管控 社會共治 持續改進”的質量方針。論述了疫苗監管要以法律要求和公眾期望為關注焦點的質量理念。詳細介紹了組織和環境、知識和信息、價值觀和意識、能力和資源等對保障監管工作的作用。強調了要在體系運行中通過績效評價、體系內審和管理評審發現問題，及時糾正，持續改進監管工作。
經過2011年和2014年兩次通過世衛組織疫苗國家監管體系評估，中國國家疫苗監管體系更加完善，監管工作更加規范，監管效能不斷提高。與此同時，通過提高疫苗標準，全面核定疫苗生產工藝，加強上市后監管檢查，我國的疫苗質量有了顯著提高，疫苗產業得到較快發展。今年《疫苗管理法》《藥品管理法》相繼頒布，對疫苗監管的制度設計已基本完成。為貫徹落實黨的十九屆四中全會精神，逐步實現疫苗監管體系和監管能力現代化奠定了堅實基礎。下一步如何保證制度的規范實施和有效運行，建立并實施疫苗監管質量管理體系就成為一項重要任務。我局將通過完善并實施疫苗監管質量管理體系，整體提高監管水平，加快推進治理體系和治理能力現代化。
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