各有關單位：
為指導申請人對人工智能肺結節輔助診斷軟件相關注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好醫療器械產品技術審評工作，我中心現已啟動《肺結節CT影像輔助決策軟件注冊技術審查指導原則》的編制工作，希望具有相關工作經驗的境內外企業及其他單位積極參與指導原則的制修訂工作。
請有意向參與編制工作的相關單位填寫信息征集表（詳見附件），于2021年1月15日前統一以電子版形式報送我中心。
聯系人：張宇晶 鄭晨
聯系電話：010-86452613 010-86452606
電子郵箱：zhangyj@cmde.org.cn；
zhengchen@cmde.org.cn
????????????????????國家藥品監督管理局
?????????????????? 醫療器械技術審評中心
??????????????? ? 2020年12月30日