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醫(yī)療器械優(yōu)先審批申請(qǐng)審核結(jié)果公示(2023年第3號(hào))
發(fā)布時(shí)間:2023/02/01 信息來(lái)源:查看

??? 依據(jù)原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局《醫(yī)療器械優(yōu)先審批程序》(總局公告2016年168號(hào)),我中心對(duì)申請(qǐng)優(yōu)先審批的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)進(jìn)行了審核。下述項(xiàng)目符合優(yōu)先審批情形,擬定予以優(yōu)先審批,現(xiàn)予以公示。

序號(hào)

受理號(hào)

產(chǎn)品名稱(chēng)

申請(qǐng)人

同意理由

1

CQZ2300086

人工晶狀體

河南賽美視生物科技有限公司

該產(chǎn)品屬于列入國(guó)家重點(diǎn)研發(fā)計(jì)劃的醫(yī)療器械。

??? 公示時(shí)間:2023年2月1日至2023年2月8日

??? 公示期內(nèi),任何單位和個(gè)人有異議的,可以填寫(xiě)醫(yī)療器械優(yōu)先審批項(xiàng)目異議表,書(shū)面提交至我中心綜合業(yè)務(wù)部。

??? 聯(lián) 系 人:張欣

??? 電話:010-86452928

??? 電子郵箱:gcdivision@cmde.org.cn

??? 地址:北京市海淀區(qū)氣象路50號(hào)院1號(hào)樓

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局??

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2023年2月1日??


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