各有關單位：
????為指導注冊申請人體外診斷相關產品注冊申報資料的準備及撰寫，進一步做好相關產品的技術審評工作，我中心現已啟動雌激素和孕激素受體（免疫組化）檢測試劑、結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑、人乳頭瘤狀病毒（HPV）基因分型試劑、乙型肝炎病毒（HBV）基因分型試劑、丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量檢測試劑、開放式全自動管式化學發光免疫分析儀六個產品的技術審查指導原則的編制工作，希望有上述產品研發、生產或注冊申報的生產企業積極參與配合我們的工作。為便于聯系，現面向境內、外征集相關生產企業信息（包括已有獲批產品或預期從事該類產品生產的企業）。
????請相關企業將信息按征集要求(詳見附件)填寫清楚，并于2014年3月20日前統一以電子版形式報送國家食品藥品監督管理局醫療器械技術審評中心。具體聯系方式如下：
??? 1.雌激素和孕激素受體（免疫組化）檢測試劑
??? 聯系人：韓昭昭?? 聯系電話：010-68390656
??? 電子郵箱：hanzz@cmde.org.cn
??? 2.結核分枝桿菌復合群核酸檢測試劑
??? 聯系人：劉容枝?? 聯系電話：010-68390659
??? 電子郵箱：liurz@cmde.org.cn
??? 3.人乳頭瘤狀病毒（HPV）基因分型試劑
??? 聯系人：何靜云?? 聯系電話：010-68390660
??? 電子郵箱：hejy@cmde.org.cn
??? 4.乙型肝炎病毒（HBV）基因分型試劑
??? 聯系人：吳傳松?? 聯系電話：010-68390662
??? 電子郵箱：wucs@cmde.org.cn
??? 5.丙型肝炎病毒（HCV）核酸定量檢測試劑
??? 聯系人：陳亭亭?? 聯系電話：010-68390658
??? 電子郵箱：chentt@cmde.org.cn
??? 6.開放式全自動管式化學發光免疫分析儀
??? 聯系人：吳琨??????? 聯系電話： 010-68390653
??? 電子郵箱： wukun@cmde.org.cn，