各有關單位:
??根據國家藥品監督管理局2019年度醫療器械注冊技術指導原則制修訂計劃的有關要求,我中心組織起草了《一次性使用血液灌流器技術審查指導原則》,經文獻調研、企業調研、專題研討、專家研討形成了征求意見稿(附件1),即日起在網上公開征求意見。
??如有意見或建議,請填寫反饋意見表(附件2),并于2019年7月19日前將該表發至我中心聯系人電子郵箱。
??聯系人:葉成紅 湛娜
??電話:010-86452846 86452848
??電子郵箱:yechh@cmde.org.cn??zhanna@cmde.org.cn??????????????????????????????????????
國家藥品監督管理局
醫療器械技術審評中心
2019年6月21日