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國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語及定義》等2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的通知
發(fā)布時(shí)間:2024/10/15 信息來源:查看

??? 中檢院(國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心),全國醫(yī)用電器標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)、全國外科植入物和矯形器械標(biāo)準(zhǔn)化技術(shù)委員會(huì)有源植入物分技術(shù)委員會(huì):

??? 為滿足監(jiān)管急需,助推采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械高質(zhì)量發(fā)展,經(jīng)研究,國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 術(shù)語及定義》和《采用腦機(jī)接口技術(shù)的醫(yī)療器械 具備閉環(huán)功能的植入式神經(jīng)刺激器 感知與響應(yīng)性能測試方法》2項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)。
??? 請按照《醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)制修訂工作管理規(guī)范》有關(guān)要求,采用快速程序開展標(biāo)準(zhǔn)制訂,做好標(biāo)準(zhǔn)的起草、驗(yàn)證、征求意見和技術(shù)審查等工作,保證標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量和水平。

國家藥監(jiān)局綜合司
2024年9月30日


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