醫療器械化學表征、毒理學風險評估與生物相容性試驗相結合的生物學評價,目前已經成為生物安全性評價發展的新趨勢。醫療器械中可瀝濾物相關理論及技術的不成熟甚至缺失,加大了對理化表征和風險評估工作的挑戰。為滿足產品研發、注冊申報需求,支撐科學監管,促進產業健康發展,我院定于2023年10月26日舉辦醫療器械可瀝濾物風險評估培訓?,F將有關培訓事宜通知如下:
一、培訓時間及方式
2023年10月26日 9:00—11:00。
騰訊會議:會議號905 448 574。
二、培訓對象
各企業、高等院校及科研單位等從事醫療器械可瀝濾物相關研究及檢測技術人員。
三、培訓內容
(一)醫療器械可瀝濾物評價技術;
(二)醫療器械可瀝濾物分析案例;
(三)動物源性醫療器械加工助劑溶出生物學研究;
(四)心血管醫療器械微粒脫落測試方法研究;
(五)醫療器械致癌性可瀝濾物及致癌性相關試驗方法。
四、其他
(一)費用說明
本次培訓不收取任何費用。??
(二)報名方式
請掃描下方二維碼報名,因騰訊會議有人數限制,每單位限報2人,請在報名時務必填寫真實姓名及單位名稱,未實名的人員將無法入會。
(三)聯系方式
毛歆,010-53852595;王涵,010-53852541。
醫療器械檢定所
2023年10月8日