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關于《醫療器械臨床試驗設計指導原則(征求意見稿)》征求意見的通知
發布時間:2017/11/02 信息來源:查看
??? 為提高醫療器械臨床試驗設計的科學性,在總結臨床試驗資料的技術審評情況、查閱相關文獻資料的基礎上,我中心組織起草了《醫療器械臨床試驗設計指導原則(征求意見稿)》。
??為使該指導原則更具有科學合理性及實際可操作性,即日起在我中心網上公開征求意見,衷心希望相關領域的專家、學者、管理者及從業人員積極參與,提出建設性的意見或建議,推動指導原則的豐富和完善,促進注冊申報及技術審評質量和效率的提高。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2017年11月26日前反饋我中心。
??聯系人:劉英慧、陳敏
??電話:010-86452802、86452640
??電子郵箱:liuyh@cmde.org.cn

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國家食品藥品監督管理總局

醫療器械技術審評中心

2017年11月1日


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