各有關單位：
??? 為有序推進第二類有源醫療器械首次注冊立卷審查工作，提高注冊申報資料質量和審評審批效能，省局將在合肥市舉辦第二類有源醫療器械首次注冊立卷審查工作培訓班。現將有關事項通知如下：
一、培訓內容
（一）第二類有源醫療器械首次注冊立卷審查要求解讀；
（二）立卷審查申報系統介紹。
二、培訓時間和地點
（一）培訓時間：2023年12月21日14:00-17:00；
（二）培訓地點：合肥美亞光電技術股份有限公司群樓三樓會議室（安徽省合肥市高新區望江西路668號）。
三、參訓人員
（一）第二類有源醫療器械注冊人的相關負責人與產品注冊工作負責人各1名；
（二）省局許可注冊處、省藥品審評查驗中心相關人員。
四、其他事項
請各參訓單位將培訓回執（附件）于12月18日前發送至郵箱457597819@qq.com。
聯系人：袁媛，聯系電話：0551-62999796。
安徽省藥品監督管理局辦公室
2023年12月14日