各有關單位:
??? 為推動東北中藥產業高質量發展,強化中藥全生命周期管理的質控理念,提升從事中藥監管、研制、生產、檢驗以及不良反應監測管理和技術人員的能力水平,國家藥典委員會定于2023年10月25-26日在遼寧沈陽舉辦“中藥質量控制管理及標準研究培訓班”。本次培訓將邀請第十二屆藥典委員會中藥相關專業委員會委員、藥品審評中心、核查中心、評價中心、藥典委以及相關科研院所中藥領域資深專家,圍繞中藥相關政策法規、標準研究、現場核查、質量控制以及不良反應監測等方面的技術標準和要求進行全面解讀,以幫助中藥監管、研制、檢驗、核查、不良反應監測機構以及中藥材、中藥飲片和中成藥生產企業準確掌握相關技術法規和技術標準,強化中藥生產全過程質控管理,進一步提高中藥質量。現將培訓有關事宜通知如下:
一、培訓時間
10月24日報到,10月25日至26日培訓,培訓時間為2天。
二、培訓地點
培訓地點:沈陽華府酒店
地????址:遼寧省沈陽市沈河區哈爾濱路128號
三、培訓內容
(一)《中國藥典》中藥標準體系完善和建立
(二)中藥質控及標準研究考慮要點
(三)中藥材種植、中藥材及中藥飲片、中成藥生產現場核查關注點及案例分析
(四)《國家中藥飲片炮制規范》制定情況、標準解讀及實施要求
(五)中藥炮制輔料標準研究考慮要點
(六)中藥配方顆粒標準制定相關要求
(七)中藥不良反應監測整體情況和存在問題
具體見培訓內容附件1。
四、培訓對象
(一)各級藥品監管機構、檢驗機構、科研(從事中藥)管理人員和技術人員;
(二)中藥材種植栽培、采收加工、中藥飲片、中成藥生產、經營、使用等相關單位的研究、生產、檢驗部門的管理及技術人員。
五、其他事項
(一)培訓組織
本次培訓由國家藥典委員會主辦,國家藥監局食品藥品審核查驗中心協辦,遼寧省藥品監督管理局支持,《中國藥品標準》雜志承辦。
(二)報名方法
請登錄國家藥典委員會網站https://www.chp.org.cn/,【培訓報名系統】,選擇本次培訓班,登錄/注冊報名,并打印報到證現場報到。
(三)培訓費用
培訓費2800元/人(包括授課、會場、資料、培訓期間用餐等費用),請在報到前完成繳費,可直接線上支付(報名系統中掃二維碼支付),也可提前匯款到指定賬號。
匯款信息:
戶??名:國家藥典委員會
開戶行:工商銀行北京體育館路支行
賬??號:0200008109089270084
請在匯款時附言:中藥+參加人單位、姓名
(四)培訓結束后,由國家藥典委員會頒發結業證書。
(五)交通住宿費用自理,學員住宿請自行安排。
(六)聯系方式
會務聯系人:李笑蕾,喬新茹
電話:?010-67079571、13810650994
010-67079525、17810786367
郵箱:peixun@chp.org.cn
地址:北京市東城區法華南里11號樓
郵編:100061
國家藥典委員會
2023年9月22日