??? 為配合《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法（試行）》的實(shí)施，由我中心組織，中國(guó)藥品生物制品檢定所負(fù)責(zé)起草了《體外診斷試劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》，包括《酶聯(lián)免疫診斷試劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件1）、《發(fā)光免疫分析試劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件2）、《核酸檢測(cè)試劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件3）、《金標(biāo)類診斷試劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件4）、《體外診斷試劑校準(zhǔn)品（物）、質(zhì)控品（物）研究技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件5）、《生物芯片類試劑生產(chǎn)及質(zhì)量控制技術(shù)指導(dǎo)原則》（附件6）。現(xiàn)將上述指導(dǎo)原則的征求意見稿印發(fā)給你們，也可登錄我中心網(wǎng)站（www.cmde.org.cn）查詢，請(qǐng)?zhí)岢鲆庖姾徒ㄗh，并于2007年9月30日前將書面意見反饋我中心。
??? 聯(lián) 系 人：董勁春??? 李耀華
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2007年8月29日