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醫療器械注冊經理 10001-20000/月

廣州達美康科技有限公司

廣州

  • 工作年限五年以上
  • 學歷要求本科
  • 招聘人數1
  • 發布日期02-04 發布
  • 語言要求不限
職位信息

職位名稱: 醫療器械注冊經理

類別名稱:其他

職位描述:
1. 負責注冊部框架,以及完善注冊相關制度與文件;
2. 負責國內/國際醫療器械注冊申報工作;
3. 按照相關法律法規及標準的要求,起草產品標準,跟進產品檢測,注冊檢驗,臨床試驗等;
4. 與國家藥監局等部門聯系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產品注冊進程,確保按時獲證;
5. 負責與項目客戶、研究者及相關領域專家保持良好、適時的溝通,維護與客戶及專家的良好合作。
6.按照上級要求輔助并完成其他工作。
任職要求:
1. 醫學,生物學等相關專業本科以上畢業;
2. 五年以上醫療器械產品注冊證報證經驗;
3. 熟悉醫療器械器械申報注冊程序,具備獨立編寫注冊申報材料的基本功底,熟悉申報材料編寫的規則,有醫用電子儀器設備、臨床檢驗分析儀器、醫用軟件注冊經驗者優先;
4. 在藥監,檢測和臨床試驗醫院等部門有良好的人脈關系;
5. 具有優秀的問題解決能力及公關溝通能力。
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