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醫療機構高值醫用耗材集中采購工作委員會對資質預審過程中發現的問題的處理意見

發布時間:2004/11/18   

所屬項目:2005年湖南8省市醫療機構高值 項目編號:BSSGZHCCG-2004 信息來源:查看

正文:

8省市醫療機構高值醫用耗材集中采購工作委員會對資質預審過程中發現的問題的處理意見

序號

問題

詳細情況

工作委員會意見

1

相同品牌的相同產品有多個企業來投標

一、某美國公司的人工關節產品委托了2家經營企業前來投標。
二、某美國公司的壓力泵、導管和導絲產品委托了7家經營企業前來投標。

如果1028日供應商無法確定唯一投標人,視同該供應商不認可采購文件,自動棄權。

2

投標人不是總代理或一級代理商

總代理不做銷售,只是進口商,授權一個供應商參加投標。(總代理出具其說明)

允許投標。

總代理在香港,授權國內一個供應商參加投標。

國外生產企業授權國內一個經銷商、國內經銷商又授權一個供應商來投標。

說明理由,如果理由不合理,視同自動棄權。

3

缺少產品注冊證

投標產品基本情況匯總表中寫有產品,但投標文件中沒有提交產品注冊證。

視為自動棄權。

投標產品的規格不在注冊證范圍之內。

部分配件未提供注冊證。

4

產品的注冊證過期

部分投標產品注冊證已過期。

產品注冊證最近剛過有效期,提交了藥監局的受理證明。

11417:00之前如果未遞交國家食品藥品監督管理局出具的注冊證或可繼續銷售的證明,則視為自動棄權。

5

缺少外購件合法來源證明

未遞交外購件的購銷合同或購銷發票。

1028日之前將合格的資質文件補交到中介公司。否則拒絕該產品參加投標。

6

配送服務體系附表填寫不完整

配送服務體系表不含蓋8省市中的某些省份。

由供應商出具成交后的配送承諾。也可由供應商承諾配送服務。

某些省份中只對個別招標主體進行配送,未包含此次集中采購的所有醫院。

配送體系表中未列明配送文件中所配送區域的醫療機構明細。

必須明確承諾該區域的全部試點醫療機構。

配送商為投標企業在8省中的辦事處。

可由供應商承諾直接配送服務。

7

配送商資質問題

沒有提交配送商的合法資格證明文件。

1028日之前將合格的資質文件補交到中介公司。

8

授權問題

投標人缺少生產廠家的一級代理授權書(或直接授權書)。

授權書上缺少對個別產品的授權。

國外生產企業在中國的代表處業務范圍僅為技術指導和技術培訓,無權給投標人進行授權。

補交國外生產企業對駐中國辦事處的授權。

投標人被授權區域不全,只有8省市中的部分地區。

讓生產企業出具覆蓋8省市的投標授權書。

9

經營許可證、營業執照缺少年檢章

部分配送商的經營許可證合格,但未在營業執照上做增項。

11417:00之前如果未遞交合格的營業執照,則視為自動棄權。

提交的經營許可證、營業執照是正本,未提交副本。

1028日之前將合格的資質文件補交到中介公司。

提交的副本上沒有年檢章。

10

投標產品不在經營范圍內

經營范圍為醫用高分子,而投標企業所投的是心臟介入類產品。

請供應商去藥品監督管理部門開具公函,證明其所投標產品均在經營范圍內。并在114日前遞交到招標代理機構,否則視為自動棄權。

投標人的配送商的經營范圍是:人工骨,配送的是人工關節。

配送企業的經營范圍中沒有投標的產品。

11

CE認證和FDA認證的問題

投標產品基本情況匯總表中寫有CEFDA認證,但投標文件中沒有提交相應的證書。

1028日之前將合格的資質文件補交到中介公司。否則視為自動棄權。

CEFDA沒有提供中文翻譯件。

12

?證書超過有效期

?CE證書超過有效期。

13

投標產品匯總表填寫的產品內容與提交的資料不一致

產品的規格代碼與注冊證中不符。

14

無基準購入價調查表

 

15

投標文件中有資質文件沒有加蓋投標人公章

 

16

無中介服務費承諾函

 

17

資質文件模糊,看不清楚時效等重要信息

 

18

無使用說明書

 

19

缺少電子匯總表

 

20

基準購入價調查表,填寫不全

 

21

質量及貨源保證書的有效期限未能涵蓋整個投標及采購期

 

22

無質量貨源保證書

 

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