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關于試行開通醫療器械產品掛網審核經辦業務常態化綠色通道的通知

發布時間:2023/04/27   

所屬項目:重慶藥品交易所關于高值醫用耗材會 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各有關會員:

為持續優化營商環境,進一步改進服務水平、提升服務效率,重慶藥品交易所平臺試行開通器械產品掛網審核經辦業務常態化綠色通道。現就有關事項通知如下:

1.產品范疇

公共衛生應急特需產品、創新醫療器械產品、政府組織帶量采購需立即執行產品、臨床急需使用產品以及其他政府政策支持快速掛網的產品,且擬由重慶市醫療衛生機構以及相關單位通過平臺采購的,可納入綠色通道辦理產品審核、價格發布等掛網業務。

2.認定標準

公共衛生特需產品、政府組織帶量采購需立即執行產品以及政府政策支持快速掛網的產品,按政府部門相關文件為準;創新醫療器械產品,按藥監部門出具的相關證明文件為準;臨床急需使用產品,由醫療機構申請辦理。

3.價格發布

納入綠色通道辦理的自主報價掛網醫療器械產品,報價審核通過后即時公示,公示期滿后企業自行確認掛網;需通過第三方采集價格信息的高值耗材,產品通過審核后,加入當期價格發布流程,流程完成后企業自行確認掛網。

4.辦理方式

(1)公共衛生特需產品、政府組織帶量采購需立即執行產品以及政府政策支持快速掛網的產品,由重慶藥品交易所經辦部門按有關文件執行。

(2)創新醫療器械產品由企業首先通過重慶藥品交易所平臺提交產品資料,獲得系統自動生成的19位數字代碼(68開頭)后,填寫提交書面申請辦理。

(3)臨床急需使用產品由企業首先通過重慶藥品交易所平臺提交產品資料,獲得系統自動生成的19位數字代碼(68開頭)后,再由擬采購醫療機構采購部門填寫提交加蓋部門章的書面材料申請辦理。

5.其他事項

本通知事項自公告之日起試行。因上級法規政策調整導致本通知事項與上級規定不一致的,適用上級規定。重慶藥品交易所將持續完善交易信息化服務能力。業務咨詢電話:(023)63833953。


附件:1.創新醫療器械產品納入掛網綠色通道的申請(模板)/group2/M00/1C/E2/rBDZQGRKLFiAL8WvAAA5bSSP86s76.docx

2.臨床急需使用醫療器械產品納入掛網綠色通道的申請(模板)/group2/M00/1C/E2/rBDZQGRKLGmAM0WsAAA59J1rUzk73.docx


重慶藥品交易所

2023年4月27日


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