日本精品一区_国产精品99久久免费观看_在线免费观看色视频_一区二区三区精品视频_99色资源_福利一区二区

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標網(wǎng)

查看入會說明,了解更多詳情
當前位置: 標訊信息> 集中標訊動態(tài)> 動態(tài)詳情

關(guān)于新增醫(yī)用耗材企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資料申報要求的通知

發(fā)布時間:2021/04/15   

所屬項目:2020年廣東省醫(yī)用耗材聯(lián)盟采購 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各醫(yī)用耗材會員單位:

為進一步規(guī)范省平臺醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)基礎(chǔ)信息管理,提高工作效率,即日起,對新增申報的醫(yī)用耗材企業(yè)資質(zhì)及產(chǎn)品資料的要求通知如下:

一、維護企業(yè)資質(zhì)上傳所需資料

(一)生產(chǎn)企業(yè)或進口總代:

(1)屬于國產(chǎn)產(chǎn)品,需提交《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》或《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》、《營業(yè)執(zhí)照》、供貨承諾函、法定代表人授權(quán)委托書、數(shù)字證書及電子印章申請表。

(2)屬于進口產(chǎn)品,需提交《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《營業(yè)執(zhí)照》、供貨承諾函、法定代表人授權(quán)委托書、數(shù)字證書及電子印章申請表。

(3)屬于藥品管理的檢驗試劑產(chǎn)品,需提交《藥品生產(chǎn)許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、供貨承諾函、法定代表人授權(quán)委托書、數(shù)字證書及電子印章申請表。

(4)屬于消毒劑管理產(chǎn)品,需提交《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》、供貨承諾函、法定代表人授權(quán)委托書、數(shù)字證書及電子印章申請表。

溫馨提示:報送資料均需加蓋單位鮮章后再上傳。供貨承諾函、法定代表人授權(quán)委托書、數(shù)字證書及電子印章申請表模板詳見官網(wǎng)【會員服務(wù)】-【資料下載】界面,下載《耗材賣方會員注冊指南》。

(二)經(jīng)營企業(yè):

《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證)》、《營業(yè)執(zhí)照》、配送承諾函、法定代表人授權(quán)委托書、數(shù)字證書及電子印章申請表。

溫馨提示:報送資料均需加蓋單位鮮章后再上傳。配送承諾函、法定代表人授權(quán)委托書、數(shù)字證書及電子印章申請表模板詳見官網(wǎng)【會員服務(wù)】-【資料下載】界面,下載《耗材配送會員注冊指南》。

二、維護產(chǎn)品信息上傳所需資料

(一)歸屬醫(yī)療器械管理的產(chǎn)品:

需提交產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證及其附件(或第一類醫(yī)療器械備案憑證和第一類醫(yī)療器械備案信息表)、注冊證變更批件(如有);產(chǎn)品技術(shù)要求(或注冊產(chǎn)品標準);產(chǎn)品說明書。

(二)歸屬消毒管理的產(chǎn)品:

需提交消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證(或消毒產(chǎn)品備案證明)、質(zhì)量標準(國家、行業(yè)、地方或企業(yè))、說明書、衛(wèi)生安全評價報告。

(三)歸屬藥品管理的檢驗試劑產(chǎn)品:

需提交《藥品批準文號批件》(進口藥品應(yīng)提供《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》)、藥品質(zhì)量標準、產(chǎn)品說明書。

(四)代理協(xié)議書由國(境)外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明(進口總代提供)。

(五)委托生產(chǎn)(含醫(yī)療器械上市許可持有人委托生產(chǎn))銷售的品種還需提供授權(quán)委托證明材料,相關(guān)資料蓋雙方企業(yè)鮮章。

溫馨提示:企業(yè)提交的產(chǎn)品資質(zhì)是指已獲得相關(guān)監(jiān)管部門的批準或備案,未取得或正在辦理僅有受理證明的產(chǎn)品不予申報。

三、維護信息相關(guān)注意事項

(一)企業(yè)信息維護:

按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理,經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械的企業(yè)須提供《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械的企業(yè)需提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

(二)產(chǎn)品信息維護:

(1)第一類醫(yī)療器械備案信息表如無紙質(zhì)可提交藥監(jiān)部門官網(wǎng)相關(guān)產(chǎn)品的備案截圖;

(2)消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價報告?zhèn)浒笐{證如無紙質(zhì)可提交全國消毒產(chǎn)品網(wǎng)上備案公示平臺的備案截圖或各地衛(wèi)生部門

的網(wǎng)上備案截圖;

(3)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)提交的所有文件材料及往來函電均使用中文(外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本)。

(三)系統(tǒng)上傳材料要求:

(1)系統(tǒng)上傳附件僅支持JPG、PDF、PNG格式,大小不超過1M(如文件偏大可壓縮上傳或分頁上傳);

(2)企業(yè)上傳的附件圖片要求每頁材料加蓋企業(yè)鮮章(含騎縫章);

(3)企業(yè)提交的各項資質(zhì)需內(nèi)容完整,不可缺頁,如產(chǎn)品技術(shù)要求部分內(nèi)容涉及保密參數(shù)可做遮擋,但應(yīng)體現(xiàn)產(chǎn)品的具體功能、材質(zhì)、規(guī)格、型號等關(guān)鍵信息;

(4)上傳的附件圖片要求清晰可認。

以上資料要求如與官網(wǎng)之前發(fā)布的相關(guān)要求不一致,以本通知要求為準。未盡事宜將適時補充,執(zhí)行過程中如國家或省有新的規(guī)定,則從其規(guī)定。

廣東省藥品交易中心

2021年04月15日

?

相關(guān)動態(tài)
留言板

游客

驗證碼
  • 廣東首批價格確認如果沒有確認價格,醫(yī)院是不是看不到產(chǎn)品了?

    登錄查看

    2023/2/9 9:32:52
       
  • 廣東提交了變更審核但是狀態(tài)顯示新建

    登錄查看

    2023/2/8 16:55:33
       
  • 深圳 原來注冊了賬號的,當時是注冊的配送企業(yè),現(xiàn)在角色要改成 進口的總代+配送企業(yè),如何操作?

    登錄查看

    2023/2/8 16:09:28
       
  • 深圳:產(chǎn)品已維護提交,審核周期多久?

    登錄查看

    2023/2/8 10:24:20
       
  • 廣東:會員資質(zhì)審核要多久 ?

    登錄查看

    2023/2/8 10:21:29
       
  • 在廣東省平臺簽章,點簽章以后進去界面都變成補充簽章了是為什么

    登錄查看

    2023/2/8 9:55:40
       
  • 深圳:新增的注冊證,多久審核通過

    登錄查看

    2023/2/7 17:57:48
       
  • 廣州辦的子CA需要綁定才能登錄嗎

    登錄查看

    2023/2/7 17:26:42
       
  • 廣東規(guī)格型號變更操作流程?

    登錄查看

    2023/2/7 14:24:23
       
  • 廣東平臺??我不同的配送商,不同的醫(yī)院對同一個產(chǎn)品的采購??價格有高有低,會互相影響嗎,醫(yī)院和醫(yī)院,配送商和配送商??他們只能看到自己的數(shù)據(jù),看不到其他人的數(shù)據(jù)吧

    登錄查看

    2023/2/7 9:49:02
       
  • 廣東平臺注冊證審核時間多長?要是想先點配送,有無影響

    登錄查看

    2023/2/7 9:47:54
       
  • 廣東注冊企業(yè)庫填報維護企業(yè)信息時沒有GPS怎么辦

    登錄查看

    2023/2/7 9:47:25
       
  • 廣東消毒類產(chǎn)品怎么申報

    登錄查看

    2023/2/7 9:46:52
       
  • 廣東耗材的產(chǎn)品注冊證生效后,是否可以繼續(xù)添加規(guī)格?

    登錄查看

    2023/2/7 9:46:26
       
  • 廣東3方合同解除怎么操作

    登錄查看

    2023/2/7 9:46:00
       
  • 廣東省申報審核要多久

    登錄查看

    2023/2/7 8:30:12
       
  • 深圳第一次辦理ca 有廣東ca 是選擇A第一次辦理 還是選擇B可用廣東省耗材ca申請深圳ca

    登錄查看

    2023/2/6 17:05:28
       
  • 深圳平臺更新全國最低價怎么更新

    登錄查看

    2023/2/6 14:13:11
       
  • 深圳授權(quán)書審核不通過,審核原因是蓋的章不一致

    登錄查看

    2023/2/6 14:12:40
       
  • 廣東注冊證號沒變,新增了規(guī)格型號,怎么在平臺進行變更

    登錄查看

    2023/2/6 11:00:23
       
... 247 248 249 250 251 252 262 共 5236 條
電信與信息服務(wù)業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)信息服務(wù)備案(京)網(wǎng)藥械信息備字(2023)第00464號網(wǎng)絡(luò)備案:京ICP備12039121號-1
京公網(wǎng)安備11010802045750號地址:北京市海淀區(qū)學清路9號匯智大廈B座7層 www.ejntfnq.cn ?2017-2025 泰茂股份版權(quán)所有
主站蜘蛛池模板: 亚洲欧美中文字幕在线观看 | 日本久久久一区二区三区 | 亚洲色图p | 日韩免费在线播放 | 亚洲高清视频在线观看 | 国产一区二区三区在线 | 久久成人综合 | 日本爱爱网站 | 黄色视屏在线免费观看 | 色噜噜亚洲 | 亚洲国产精久久久久久久 | 成人欧美一区二区 | 欧美十次 | 涩涩视频网站在线观看 | 性色网站 | av在线免费观看网站 | 特级毛片在线大全免费播放 | 久久久久国产精品 | 久草视频在线播放 | 有码一区 | 欧美人成在线视频 | 日产一区二区 | 日韩在线看片 | 我和我的祖国电影在线观看免费版高清 | 国产日韩一区二区三区 | 久久九九99| 亚洲第一se情网站 | 日本二区在线播放 | 欧美三区 | 国产精品视频久久久 | 国产免费看av大片的网站吃奶 | 日韩成人久久 | 凹凸日日摸日日碰夜夜 | 欧美日韩福利视频 | 中文字幕日韩在线 | 亚洲一区中文字幕 | 国产精品色一区二区三区 | 国产精品福利在线观看 | 精品一区91| 精品免费国产一区二区三区 | 日韩精品一区二区三区在线播放 |