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關(guān)于辦理藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)企業(yè)注冊(cè)登記的通知

發(fā)布時(shí)間:2016/08/08   

所屬項(xiàng)目:2014年度河南省醫(yī)用耗材及體外 項(xiàng)目編號(hào): 信息來(lái)源:查看

正文:

關(guān)于辦理藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu)企業(yè)注冊(cè)登記的通知

有關(guān)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè):

???? 為方便企業(yè)參與河南省藥品和醫(yī)用耗材集中采購(gòu),做好日常交易工作,根據(jù)《河南省人民政府關(guān)于印發(fā)河南省省級(jí)公共資源交易監(jiān)督管理辦法(試行)的通知》(豫政〔201585號(hào))要求,現(xiàn)將企業(yè)注冊(cè)有關(guān)事宜通知如下:

一、企業(yè)注冊(cè)登記需提交材料

(一)企業(yè)首次注冊(cè)

1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

1)法人授權(quán)書(shū);

??? 2)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

??? 3)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證;

??? 4GMP(GSP)證書(shū)。

2、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

1)法人授權(quán)書(shū);

??? 2)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照;

??? 3)醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證。

(二)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)變更

1、藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

?1) 法人授權(quán)書(shū);

2)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(附變更記錄);

3)藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證(附變更記錄);

4)變更后的GMP(GSP)證書(shū)。

2、醫(yī)用耗材生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)

1)法人授權(quán)書(shū);

2)企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(附變更記錄);

3)醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證(附變更記錄)。

(三)藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)地址變更

1、法人授權(quán)書(shū);

2、藥品、醫(yī)用耗材生產(chǎn)地址變更批件;

3、變更后生產(chǎn)企業(yè)的企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證,藥品需提供GMP(GSP)證書(shū)。

(四)企業(yè)被授權(quán)人變更

1、法人授權(quán)書(shū);

??? 2、被授權(quán)人變更申請(qǐng)。

(五)企業(yè)用戶(hù)名、密碼遺失重置

1、法人授權(quán)書(shū);

??? 2、密碼重置申請(qǐng)表;

??? 3、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照。

二、企業(yè)注冊(cè)登記程序

省公共資源交易中心受理大廳受理并審查申請(qǐng)材料,符合要求當(dāng)場(chǎng)辦結(jié),涉及生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)名稱(chēng)變更的,由河南省公共資源交易中心對(duì)外公布。(受理大廳地址:鄭州市正光北街與東風(fēng)南路交叉口西南角,省廉政文化教育中心五樓。)

三、企業(yè)注冊(cè)登記相關(guān)要求

(一)已在河南省醫(yī)藥采購(gòu)服務(wù)中心領(lǐng)取過(guò)用戶(hù)名的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)原用戶(hù)名不變,無(wú)需再領(lǐng)取。遞交材料中法人授權(quán)書(shū)、密碼重置申請(qǐng)表、被授權(quán)人變更申請(qǐng)表應(yīng)為原件,其他材料為復(fù)印件須加蓋企業(yè)公章。

(二)企業(yè)所提供的藥品生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營(yíng))企業(yè)許可證、企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照(副本)、GMP證書(shū)、GSP證書(shū)等到期后,應(yīng)在10個(gè)工作日內(nèi)將最新有效證明文件提交到河南省公共資源交易中心。

(三)本通知所涉及的表格可從公共資源交易中心網(wǎng)站首頁(yè)“下載專(zhuān)區(qū)”下載。申請(qǐng)材料不齊全或不符合法定形式的不予受理。

本通知自發(fā)布之日?qǐng)?zhí)行。

咨詢(xún)電話(huà):0371-86095915

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