為強化藥品質(zhì)量安全管理，提升藥品流通效率，助力探索藥品監(jiān)管現(xiàn)代化廣東路徑，按照《廣東省藥品監(jiān)督管理局關于廣東省藥品交易中心開展藥品經(jīng)營首營電子資料共享試點工作的批復》（粵藥監(jiān)藥二業(yè)〔2023〕78號）有關要求，廣東省藥品交易中心于2023年2月正式開展首營電子資料共享服務試點工作，實現(xiàn)醫(yī)藥上市許可持有人、醫(yī)藥經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機構首營電子資料全流程在線共享，監(jiān)管部門在線監(jiān)管、溯源查詢。為進一步響應行業(yè)需求，簡化流程，提高效率，試點平臺于2025年4月10日上線試運行質(zhì)量負責人審核免CA操作優(yōu)化功能，試運行順暢，現(xiàn)正式公開發(fā)布上線應用，具體公告如下：
??一、平臺入口
??首營電子資料共享服務平臺（下稱首營平臺或平臺）官方入口：https://sy.gdmede.com.cn/#/login。
??二、優(yōu)化更新說明
??（一）新用戶注冊
??自公告發(fā)布之日起，新注冊企業(yè)均可綁定原已在廣東省藥品監(jiān)督管理局或廣東省第三方藥品電子交易平臺辦理的機構數(shù)字證書，即零費用使用平臺。
??（二）老用戶重置流程
??2025年4月10日后注冊的用戶均已自動啟用新流程，無需申請重置流程。2025年4月10日之前已注冊的企業(yè)按照以下指引申請啟用新流程：①檢查確認“審核簽章”菜單/“首營共享”-“我要發(fā)送”/“首營共享”-“我要接收”菜單中均無待處理流程；②填寫《質(zhì)量負責人審核免CA操作流程重置申請書》并蓋章，發(fā)送郵件至***@gdmede.com.cn；③平臺收到郵件3個工作日內(nèi)完成審核并幫助企業(yè)重置流程之后，即可實現(xiàn)質(zhì)量負責人免CA證書操作，其他流程均不受影響。
??三、聯(lián)系方式
??（一）廣東省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服；
??（二）咨詢電話：020-38036237，020-29195621，020-38036197；
??（三）聯(lián)系郵箱：***@gdmede.com.cn/，QQ咨詢?nèi)海?11728756；
??（四）咨詢時間：工作日8:30-12:00，14:00-17:30。
??廣東省藥品交易中心有限公司
??2025年06月18日