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關(guān)于開展掛網(wǎng)醫(yī)用耗材醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)信息集中維護(hù)工作的通知
發(fā)布時(shí)間:2022/05/12
歷史中標(biāo)
摘要:
1、維護(hù)時(shí)間:5月12日-5月20日、
2、省公共資源交易中心業(yè)務(wù)咨詢: 0931-2909280、2909193、2909290
3、省醫(yī)療保障局政策咨詢:0931-8127072
正文:
各有關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè):
根據(jù)國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局關(guān)于深入推進(jìn)試點(diǎn)做好第一批和第二批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作的公告以及甘肅省藥品監(jiān)督管理局、甘肅省衛(wèi)生健康委員會、甘肅省醫(yī)療保障局關(guān)于印發(fā)《甘肅省推進(jìn)實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作方案》的通知(甘藥監(jiān)發(fā)〔2021〕184號)和省藥品和醫(yī)用耗材集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室統(tǒng)一安排,現(xiàn)就做好我省醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)(以下簡稱UDI編碼)維護(hù)工作通知如下。
一、集中維護(hù)產(chǎn)品范圍
UDI編碼集中維護(hù)的產(chǎn)品范圍是已取得第三類醫(yī)療器械注冊證的醫(yī)用耗材和體外診斷試劑并在甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺掛網(wǎng)和擬掛網(wǎng)的產(chǎn)品。
其他產(chǎn)品后期根據(jù)國家或省相關(guān)要求進(jìn)行常態(tài)化維護(hù)。
二、維護(hù)操作方法
甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺UDI編碼維護(hù)功能已上線,相關(guān)醫(yī)用耗材生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè),登錄“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”,進(jìn)入基礎(chǔ)庫業(yè)務(wù)子系統(tǒng),選擇“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)”菜單,對本企業(yè)掛網(wǎng)產(chǎn)品維護(hù)UDI編碼。
為方便企業(yè)填報(bào),可通過Excel導(dǎo)入方式進(jìn)行維護(hù),也可直接手工維護(hù)。具體操作方法參考《醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI編碼)維護(hù)企業(yè)操作手冊》(見附件)。
三、注意事項(xiàng)
1.目前尚未取得UDI編碼的產(chǎn)品,企業(yè)應(yīng)登錄國家藥品監(jiān)督管理局“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫”(網(wǎng)址:https://udi.nmpa.gov.cn/)進(jìn)行申報(bào),并待獲取UDI編碼信息后再進(jìn)入甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺進(jìn)行維護(hù)。
2.對于平臺未拆分CODE、同一CODE多次存在或存在重復(fù)數(shù)據(jù)而無法進(jìn)行編碼對應(yīng)的,應(yīng)按規(guī)定先在平臺進(jìn)行CODE拆分或合并后再進(jìn)行UDI編碼維護(hù)。
3.各相關(guān)企業(yè)要高度重視UDI編碼的維護(hù)工作,確保數(shù)據(jù)信息全面、準(zhǔn)確、可靠。對于未按時(shí)進(jìn)行信息維護(hù)或信息維護(hù)不準(zhǔn)確造成的后果由企業(yè)自行負(fù)責(zé)。
四、時(shí)間要求
企業(yè)于2022年5月20日前完成陽光平臺醫(yī)用耗材UDI編碼維護(hù)工作。2022年6月1日后生產(chǎn)的第三類醫(yī)療器械須提供唯一標(biāo)識信息后方可納入省級醫(yī)藥采購平臺參與招標(biāo)采購,無唯一標(biāo)識碼的產(chǎn)品,醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得進(jìn)行采購并使用。
五、聯(lián)系方式
工作時(shí)間:上午08:30-12:00;下午14:30-18:00,節(jié)假日休息。
省公共資源交易中心業(yè)務(wù)咨詢:
0931-2909280、2909193、2909290
省醫(yī)療保障局政策咨詢:0931-8127072
甘肅省公共資源交易中心
2022年5月12日
游客
甘肅怎么設(shè)置配送?
甘肅注冊證產(chǎn)品名稱變更怎么操作
甘肅平臺產(chǎn)品組件信息初審后一直沒有復(fù)審時(shí)候什么原因?
甘肅平臺組件信息初審?fù)ㄟ^了 是掛網(wǎng)了嗎
甘肅企業(yè)聯(lián)系人需要修改一下要在那里進(jìn)行修改
甘肅平臺點(diǎn)配送在哪個(gè)平臺
甘肅招采子系統(tǒng)耗材企業(yè)需要操作嗎
甘肅CA到期了怎么操作
甘肅企業(yè)申請普耗轉(zhuǎn)高值,資料已提交請問大概多久能審核
甘肅省平臺注冊證審核不通過,怎么去查看審核原因
甘肅有低值耗材的平臺嗎?
甘肅不同的規(guī)格型號價(jià)格不一樣,也只能在一個(gè)組件里嗎
甘肅是不是在基礎(chǔ)庫維護(hù)過配送授權(quán)后第二天才能在交易庫(包括陽光采購和帶量采購)設(shè)置配送關(guān)系?
甘肅省如果沒有維護(hù)價(jià)格會影響掛網(wǎng)么
甘肅省價(jià)格在哪里填報(bào)
甘肅省有掛網(wǎng)價(jià)格么
甘肅議價(jià)在哪里查看
甘肅申報(bào)產(chǎn)品包裝單位怎么填寫
甘肅高值掛網(wǎng)有什么要求嗎 需要有醫(yī)院的采購發(fā)票嗎
甘肅普耗掛網(wǎng)有什么要求嗎 需要有醫(yī)院的采購發(fā)票嗎
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