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各醫用耗材及檢驗試劑配送企業：
??? 為進一步規范我市醫用耗材及檢驗試劑市場流通秩序，有效預防配送企業違法經營行為，加強對醫用耗材及檢驗試劑供應渠道的管理。構建配送企業合法守信的經營理念，切實保障醫用耗材及檢驗試劑安全有效。根據市衛生局、市食品藥品監督管理局研究決定，對在株洲市從事醫用耗材及檢驗試劑配送的企業進行入圍審核，現將有關要求通知如下：
??? 一、實行入圍審核的對象
??????? 擬2013至2014年在株洲市從事醫用耗材及檢驗試劑配送的企業(不包含單獨從事高值耗材配送的企業)。
??? 二、對配送企業的要求
??????? 凡是屬于審核范圍內的配送企業必須每年度在株洲市食品藥品監督管理局進行醫療器械經營企業信用等級認定工作，只有取得A級或A級以上認定的單位方能獲得入圍資格。各配送企業要指定專人向市食品藥品監督管理局申請信用等級評定工作，新增（變更）經營范圍、調整銷售人員等要實時向市食品藥品監督管理局報告及時備案。中標企業的產品只能讓獲得入圍資格的配送企業進行配送，未取得入圍資格的配送企業不能在株洲地區從事醫用耗材及檢驗試劑的配送工作(單獨從事高值耗材配送的企業除外)。
??? 三、配送企業需準備的材料
??????? 見附件。
??? 四、審核程序
??????? (1)提交材料：由擬在本市內從事醫用耗材及檢驗試劑配送業務的企業提交以上材料，在規定時間內報送到株洲市食品藥品監督管理局，材料準備一式兩份。
??????? (2)審核：市食品藥品監督管理局對配送企業提供的材料進行審核，確認報送材料的真實性，并根據審核結果向配送企業頒發信用等級證明。?
??????? (3)備案：審核通過的材料一份交市食品藥品監督管理局，另一份交湖南振湘醫藥電子商務有限公司株洲分公司備案。
???????注：入圍材料遞交有效時間為2012年12月21日至2013年1月20日。地點：株洲市天元區珠江南路513號株洲市食品藥品監督管理局二樓株洲市醫療器械行業協會辦公室。株洲市衛生局辦公樓413室。
??????? 聯系人：李永紅。電話：0731-27587921。
??????? 劉萬能。電話：0731-28838608。
??????? 株洲市衛生局?????????? 株洲市食品藥品監督管理局
二○一二年十二月十七日
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