湖南省長沙市低值醫用耗材及檢驗試劑備案資質材料清單
發布時間:2019/12/06
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正文:
各有關備案企業:
根據《關于改革過渡期開展低值醫用耗材及檢驗試劑備案采購工作的通知》(長醫保發[2019]63號)文件精神,市醫療保障局對醫療機構的備案申請進行受理。
相關企業請提前準備以下資質材料,以便于接到相關通知后能及時遞交。申請備案產品所在生產或經營企業應提供以下資質材料,并加蓋企業公章(可將資料掃描后報送PTF文件)。
一、申請備案采購產品,由生產企業直接配送的應提供:
(1)生產企業的《營業執照》、《醫療器械生產企業許可證》、《生產產品登記表》復印件;
(2)備案產品價格確認表原件;
(3)《醫療器械注冊證》或《第一類醫療器械備案憑證》(需含第一類醫療器械備案信息表)復印件;
(4)生產企業質量標準證明(ISO、CE、國家標準)復印件;
二、申請備案采購產品,由醫用耗材及檢驗試劑經營企業配送的,除提供上述4項資料外,還須提供:
(1)經營企業的《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件;
(2)生產企業授權書原件。
三、申請備案采購進口產品,由一級代理商配送的或委托一般經營企業經營配送的應提供:
(1)一級代理商或一般經營企業的《營業執照》、《醫療器械經營企業許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》復印件;
(2)備案產品價格確認表原件;
(3)進口生產廠家與國內一級代理商的協議書復印件;
(4)一級代理商授權書原件(委托一般經營企業配送的提供);
(5)進口產品《醫療器械注冊證》復印件;
(6)生產企業質量標準證明(ISO、CE、國家標準)復印件;
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湖南鑫衛醫藥電子商務科技發展有限公司
2019年12月6日
游客
長沙消毒類產品現在在哪里交易呢
長沙市低值醫用耗材及檢驗試劑采購平臺(鑫衛網)停止新增交易采購時間:
長沙是隨時可以申報消毒類嗎
長沙總代變更怎么操作?
長沙新增配送企業查詢不到
長沙法人變更影響交易嘛
長沙法人變更怎么操作
長沙備案是多久備案一次
長沙企業操作 預錄采購單,怎么搜索不到醫院名稱呢
長沙產品掛網了 但是我的配送產品里頭沒有數據
長沙平臺備案成功的產品是只有備案的醫院才能采購嗎
長沙現在能掛消毒產品嗎
長沙市低值醫用耗材及檢驗試劑備案產品掛網確認時間
長沙企業名稱變更要怎么操作
長沙如何刪除配送企業
長沙備案產品看不到審核進度,只有備案報名信息的模塊,不顯示產品信息
長沙沒有聯系醫院備案 現在可以報名嗎
長沙是誰備案誰采購嗎 還是所有醫院都能采購
長沙備案成功后 還要議價交易嗎 是在平臺交易嗎
長沙備案產品糾偏中 院內價格 以后其他醫院都能看到嗎