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內蒙古藥械集中采購申(投)訴業務遞交材料目錄

發布時間:2017/12/16   

所屬項目:2016年關于開展內蒙古自治區第 項目編號:內藥采中心字[2016]67號 信息來源:查看

正文:

???????????????????????????????????????????????????????內蒙古藥械集中采購申(投)訴業務遞交材料目錄

各相關單位:

為規范申(投)訴遞交材料,現將申投訴各項業務需遞交資料明細列出。材料提供方必須保證材料真實有效,按順序左側裝訂成冊,將《業務受理表》置于首頁,第二頁為《法人授權書》,其余資料附后,逐頁均需加蓋企業公章。由企業平臺登記被授權人攜身份證遞交至內蒙古自治區藥品器械集中采購服務中心。涉及申(投)訴需補交材料的,由藥采中心電話通知被授權人另行遞交資料,紙質資料需5個工作日內遞交,電話(郵件)回復的需3個工作日內回復,規定時間內未遞交或未回復按此申訴無效處理。目錄如下:

一、密碼重置

1.業務受理表

2.法人授權書

3.密碼重置函

二、被授權人變更

1.業務受理表

2.法人授權書(變更后被授權人授權書)

3.情況說明書

4.被授權人變更函

注:“情況說明書”由申請人自擬,下同。

三、藥品產品類型維護

1.業務受理表

2.法人授權書

3.情況說明書

4.產品信息維護列表

5.正在執行的國家或自治區(醫保、基本藥物)該產品所屬類別文件頁

注:此類型包括醫保、新農合、基本藥物,需報醫保中心核實的,處理期限為醫保回復日 3工作日。

四、生產企業進口總代變更

1.業務受理表

2.法人授權書

3.情況說明書

4.進口總代授權書

5.原總代放棄權利確認書

6.藥監部門出具的變更記錄

7.相關產品資質

注:代理企業為新增企業,需提供企業營業執照、經營許可證、GSP證書原件及復印件、企業領取用戶名及密碼委托函,轉由工商及藥監部門審核,處理期限為工商及藥監部門回復日 7工作日。

?五、限額采購藥品申請退出入圍資格


1.業務受理表

2.法人授權書

3.情況說明書

4.產品信息維護列表

六、其他類型產品申請退出入圍資格

1.業務受理表

2.法人授權書

3.情況說明書

4.產品信息維護列表

5.2015年內蒙古自治區醫療衛生機構藥品集中采購入圍藥品全國統一不供貨承諾函(僅限藥品項目提供)

七、各省市中標(掛網)價格調整

1.業務受理表

2.法人授權書

3.情況說明書

4.產品信息變更列表

5.各省市執行價格中標通知書或官網截圖、醫療機構或配送企業購銷發票、其他相關證明文件

八、入圍產品價格降低申請

1.業務受理表

2.法人授權書

3.情況說明書

4.產品信息變更列表

九、企業(產品)資質信息變更及更新

1.業務受理表

2.法人授權書

3.情況說明書

4.企業信息變更列表

5.產品信息變更列表

6.提交藥監、工商部門核發新的產品注冊證書復印件及提交藥監、工商部門核發新的證書復印件。(醫用耗材需提供舊證復印件)

注:此類型包括營業執照、GMP、GSP、批件、藥品生產許可證、藥品經營許可證上相關信息變更及更新;信息變更必須提交變更記錄(工商核準通知書、藥品補充申請批件、醫療器械變更記錄等)。

十、產品轉移

1.業務受理表

2.法人授權書

3.情況說明書

4.企業信息變更列表

5.產品信息變更列表

6.藥監部門核發新的產品注冊證書、GMP復印件及變更記錄

注:產品轉移后的企業為新增企業,需提供此企業營業執照、經營許可證、GMP證書原件復印件、企業領取用戶名及密碼委托函

十一、藥品來源變更(進口變進口分包裝等)

1.業務受理表

2.法人授權書

3.情況說明書

4.企業信息變更列表

5.產品信息變更列表

6.藥監部門核發新的產品注冊證書、GMP復印件及變更記錄

注:如投標主體發生改變,參照第十一項增加遞交資料。

十二、投訴

1.業務受理表

2.法人授權書

3.情況說明書

4.投訴內容有效證明文件

十三、備案采購藥品轉直接掛網藥品

1.業務受理表

2.法人授權書

3.備案采購藥品納入直接掛網藥品類別申請表(見附件10)

4.備案采購藥品采購明細單(見附件11)

十四、其他

未公布事項由自治區藥采中心根據業務需要另行補充。

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