各設(shè)區(qū)市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局、衛(wèi)生健康委員會(huì)（局），省級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)：
為貫徹落實(shí)黨中央、國務(wù)院關(guān)于深化藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購改革的決策部署，根據(jù)《國家醫(yī)保局 國家衛(wèi)生健康委員會(huì)關(guān)于完善醫(yī)藥集中帶量采購和執(zhí)行工作機(jī)制的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2024〕31號(hào)），推進(jìn)藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購“采、供、用、報(bào)”有序銜接，鞏固深化集中帶量采購改革成果，現(xiàn)就進(jìn)一步加強(qiáng)我省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購全流程管理有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、夯實(shí)采購基礎(chǔ)
（一）推動(dòng)科學(xué)報(bào)量。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立完善內(nèi)部工作機(jī)制，充分考慮臨床使用、醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步等因素，科學(xué)合理填報(bào)采購需求量，做到應(yīng)報(bào)盡報(bào)。各級(jí)醫(yī)保部門做好報(bào)量復(fù)核工作，對報(bào)量較上一年度實(shí)際采購量發(fā)生明顯變化的，必須要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出書面說明，對采購量填報(bào)明顯不合理或說明依據(jù)不充分的，退回醫(yī)療機(jī)構(gòu)并責(zé)令整改。進(jìn)一步支持將緊密型縣域醫(yī)共體作為整體進(jìn)行報(bào)量。
（二）加快入院執(zhí)行。各級(jí)醫(yī)保部門要及時(shí)組織醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通過省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)簽訂購銷協(xié)議，督促雙方履行協(xié)議確定的全部義務(wù)。對中選后長期未簽署協(xié)議，導(dǎo)致醫(yī)療機(jī)構(gòu)無法開展采購、影響臨床使用的企業(yè)，視情取消中選資格或按規(guī)定納入醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)管理。對未按規(guī)定簽訂購銷協(xié)議的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，按照統(tǒng)籌區(qū)定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)協(xié)議管理相關(guān)規(guī)定處置，與定點(diǎn)醫(yī)藥機(jī)構(gòu)年度考核直接掛鉤。各地在集采中選結(jié)果執(zhí)行第3個(gè)月起組織開展轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中選產(chǎn)品進(jìn)院情況問題排查，督促尚未完成進(jìn)院采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)盡快完成中選產(chǎn)品進(jìn)院工作。執(zhí)行“一品兩規(guī)”的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，在選擇中選藥品以外的同通用名其他藥品進(jìn)院時(shí)，鼓勵(lì)優(yōu)先選擇集采中選的備供企業(yè)藥品。
（三）規(guī)范采購管理。加快推進(jìn)集中帶量采購“帶碼投標(biāo)”“帶碼掛網(wǎng)”工作，全面落地藥品追溯碼應(yīng)用，確保藥碼合一、銷售流向可追溯。省級(jí)醫(yī)藥集中采購平臺(tái)按相關(guān)規(guī)定做好中選產(chǎn)品（含主供、備供、非主非備產(chǎn)品等）和非中選產(chǎn)品掛網(wǎng)及價(jià)格管理，對價(jià)格高于相關(guān)政策規(guī)定最高掛網(wǎng)價(jià)的非中選產(chǎn)品，采取暫停采購、撤網(wǎng)等措施。中選企業(yè)新增補(bǔ)的集采品種應(yīng)按中選藥品的差比價(jià)關(guān)系確定掛網(wǎng)價(jià)格后納入供應(yīng)清單管理。
二、提升履約質(zhì)量
（四）鼓勵(lì)優(yōu)先使用。醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照臨床技術(shù)規(guī)范要求，合理使用集采中選產(chǎn)品。加大對集采藥品的處方點(diǎn)評(píng)力度，對中選或非中選醫(yī)用耗材部件組合形成高價(jià)系統(tǒng)（組套）并大量使用的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，要提醒規(guī)范采購和使用，并約談、督促中選企業(yè)約束代理商和配送企業(yè)按規(guī)定提供中選系統(tǒng)（組套），必要時(shí)應(yīng)調(diào)整配送關(guān)系。全面推進(jìn)集中帶量采購藥品進(jìn)基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)（社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院，及實(shí)行統(tǒng)一采購藥品的社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站、村衛(wèi)生室等）、進(jìn)民營醫(yī)療機(jī)構(gòu)、進(jìn)零售藥店，方便群眾就近購買中選藥品。鼓勵(lì)國家醫(yī)學(xué)中心、行業(yè)協(xié)會(huì)充分發(fā)揮作用，制定完善用藥指南，組織開展集中帶量采購中選產(chǎn)品真實(shí)世界研究，為合理優(yōu)先使用提供科學(xué)引導(dǎo)。
（五）開展動(dòng)態(tài)監(jiān)測。健全省、市、縣三級(jí)采購監(jiān)測體系，依托智慧醫(yī)保系統(tǒng)，提升對集采執(zhí)行情況的信息化監(jiān)測能力，動(dòng)態(tài)監(jiān)測每個(gè)采購品種、每家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的采購進(jìn)度、采購量占比、資金結(jié)算、可替代品種采購等情況，重點(diǎn)對中選產(chǎn)品采購進(jìn)度低于序時(shí)進(jìn)度、非中選產(chǎn)品采購量占比過高、供應(yīng)配送出現(xiàn)異常、資金結(jié)算不及時(shí)的通過系統(tǒng)自動(dòng)示警，做到提前發(fā)現(xiàn)、主動(dòng)預(yù)警，并通過提醒、約談、告誡等方式督促相關(guān)責(zé)任主體限期整改。
（六）落實(shí)供應(yīng)保障。醫(yī)保部門要供需對接，建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)與中選企業(yè)溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，暢通供應(yīng)問題反饋收集渠道。對訂單響應(yīng)不及時(shí)、配送率明顯偏低、醫(yī)療機(jī)構(gòu)反饋供應(yīng)問題集中的產(chǎn)品，通過函詢、約談、告誡等方式督促相關(guān)企業(yè)限期整改，對整改不到位、不及時(shí)的企業(yè)按規(guī)定開展失信行為信用評(píng)級(jí)，情節(jié)嚴(yán)重的按集采文件相關(guān)條款處置。指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)增強(qiáng)采購的前瞻性和計(jì)劃性，督促配送企業(yè)履行配送責(zé)任，不囤積居奇，不違規(guī)倒貨竄貨，確保短期需求激增的品種正常配送。
（七）深化運(yùn)行分析。省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購辦公室要定期做好國家、省際聯(lián)盟、省級(jí)集中帶量采購執(zhí)行進(jìn)度及資金結(jié)算情況匯總分析，對存在采購進(jìn)度明顯滯后、資金結(jié)算明顯低于全省整體水平、采購非中選產(chǎn)品占同品種的比例過高等情況進(jìn)行提醒，定期通報(bào)執(zhí)行不力的地市和重點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。各級(jí)醫(yī)保部門要發(fā)揮好監(jiān)督職能，掌握轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)集中帶量采購執(zhí)行情況，對供應(yīng)配送問題及時(shí)進(jìn)行核實(shí)，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)和企業(yè)履行協(xié)議義務(wù)，并將結(jié)果如實(shí)反饋給省藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購辦公室。
三、強(qiáng)化治理協(xié)同
（八）加強(qiáng)集中帶量采購與DRG支付改革協(xié)同。做好集采結(jié)余留用政策與支付方式改革激勵(lì)約束機(jī)制的銜接，綜合體現(xiàn)對醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購和使用中選藥品和耗材的正向激勵(lì)，建立DRG分組與集采品種價(jià)格聯(lián)動(dòng)的動(dòng)態(tài)調(diào)整機(jī)制，形成改革閉環(huán)。各級(jí)醫(yī)保部門要推進(jìn)DRG支付改革迭代升級(jí)，動(dòng)態(tài)調(diào)整點(diǎn)數(shù)，將集采報(bào)量準(zhǔn)確率、約定采購量完成率（如中選產(chǎn)品使用占比）等納入DRG績效考核體系，與醫(yī)?；饟芨兜葤煦^。
（九）發(fā)揮醫(yī)保協(xié)議管理和飛行檢查作用。各級(jí)醫(yī)保部門將醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)行集中帶量采購情況納入醫(yī)保協(xié)議管理，建立集中采購和基金監(jiān)管的協(xié)同機(jī)制，定期分析集中帶量采購執(zhí)行情況，對有量不報(bào)、報(bào)而不采、采而不足的醫(yī)藥機(jī)構(gòu)，適時(shí)開展公開問詢，視情節(jié)納入醫(yī)?；痫w行檢查、安全體檢綜合巡查范圍。
（十）探索醫(yī)療服務(wù)價(jià)格協(xié)同聯(lián)動(dòng)機(jī)制。對在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目外單獨(dú)收費(fèi)的醫(yī)用耗材，集采擠出虛高價(jià)格水分后，可優(yōu)先調(diào)整與該醫(yī)用耗材緊密關(guān)聯(lián)，且價(jià)格偏低的手術(shù)治療類價(jià)格項(xiàng)目，現(xiàn)行價(jià)格低于周邊地區(qū)或全國中位價(jià)格的加快調(diào)整進(jìn)度，必要時(shí)開展專項(xiàng)調(diào)整。探索制定有差別的價(jià)格政策，按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)可優(yōu)先執(zhí)行調(diào)價(jià)結(jié)果，未按要求使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)暫緩執(zhí)行調(diào)價(jià)結(jié)果。對包含在醫(yī)療服務(wù)價(jià)格項(xiàng)目內(nèi)收費(fèi)的醫(yī)用耗材，結(jié)合醫(yī)用耗材采購成本變化、醫(yī)療技術(shù)降本升級(jí)情況，在穩(wěn)定技術(shù)勞務(wù)價(jià)值的基礎(chǔ)上，動(dòng)態(tài)調(diào)整醫(yī)療服務(wù)價(jià)格，將集中帶量采購成效傳導(dǎo)至醫(yī)療機(jī)構(gòu)和患者。
（十一）協(xié)同推進(jìn)行業(yè)綜合監(jiān)管。各地要推動(dòng)形成鼓勵(lì)優(yōu)先使用中選藥品和耗材的導(dǎo)向，會(huì)同相關(guān)部門分析研判“帶金銷售”等不正之風(fēng)線索，對于查實(shí)的問題，按照職責(zé)權(quán)限依法依規(guī)處理。對無故不按規(guī)定優(yōu)先使用中選藥品和耗材的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，采取提醒教育、約談、通報(bào)等措施，情節(jié)嚴(yán)重的由醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門開展聯(lián)合約談，必要時(shí)將有關(guān)線索移交審計(jì)、紀(jì)檢監(jiān)察機(jī)關(guān)。對查實(shí)存在“帶金銷售”行為的醫(yī)藥企業(yè)，按照醫(yī)藥價(jià)格和招采信用評(píng)價(jià)有關(guān)規(guī)定予以失信評(píng)級(jí)。要主動(dòng)向藥品監(jiān)管部門推送藥品和醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品相關(guān)信息，協(xié)同做好集中帶量采購中選藥品質(zhì)量保障工作。
（十二）鼓勵(lì)健全多方聯(lián)動(dòng)采購機(jī)制。鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)揮藥械采購主體作用，允許在省平臺(tái)掛網(wǎng)價(jià)格基礎(chǔ)上與醫(yī)藥企業(yè)開展議價(jià)，并嚴(yán)格執(zhí)行“零差率”銷售。推動(dòng)未納入集中帶量采購范圍的藥品和醫(yī)用耗材，以?？漆t(yī)院聯(lián)合采購、醫(yī)療聯(lián)合體采購、自愿組成采購聯(lián)盟采購等形式開展組團(tuán)采購，指導(dǎo)省級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)和杭州市、寧波市先行開展試點(diǎn)。探索開展無創(chuàng)產(chǎn)前基因檢測等第三方檢驗(yàn)檢測服務(wù)集中帶量采購。
四、加強(qiáng)組織保障
（十三）優(yōu)化結(jié)果評(píng)價(jià)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)完成約定采購量后，應(yīng)按要求優(yōu)先采購使用中選藥品和耗材。未完成約定采購量或非中選產(chǎn)品占比超過規(guī)定要求的，相關(guān)品種視為考核不合格。因納入國家和本省份重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥目錄、發(fā)生公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等，導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化、醫(yī)療機(jī)構(gòu)未完成中選藥品約定采購量的，可不納入約定采購量完成情況考核范圍。短缺藥、急搶救藥和季節(jié)性用藥等特殊品種，在考核合理優(yōu)先使用中選藥品的同時(shí)，把保障供應(yīng)作為重要考量因素。醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購備供企業(yè)的藥品，以及價(jià)格低于中選藥品且達(dá)到同等質(zhì)量療效的非中選藥品或可替代藥品，不納入執(zhí)行情況考核范圍。醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映中選藥品出現(xiàn)供應(yīng)問題的，經(jīng)醫(yī)保部門核實(shí)，采購備供企業(yè)藥品可直接視作采購中選藥品，并享受醫(yī)保資金結(jié)余留用政策，采購非中選藥品的相應(yīng)用量也不計(jì)入集采執(zhí)行情況考核范圍。加強(qiáng)基本藥物與集采藥品執(zhí)行考核的有機(jī)銜接，形成政策合力。
（十四）健全會(huì)商機(jī)制。各級(jí)醫(yī)保部門牽頭會(huì)同衛(wèi)生健康及相關(guān)部門、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、中選企業(yè)等，健全集采工作會(huì)商處置機(jī)制，統(tǒng)籌推進(jìn)集采工作落實(shí)，明確中選藥品持續(xù)穩(wěn)定供應(yīng)的具體要求，以及醫(yī)療機(jī)構(gòu)合理選擇其他替代藥品的例外措施。對于醫(yī)療機(jī)構(gòu)反映的企業(yè)供應(yīng)不足、配送不及時(shí)、選擇性配送、約定采購量完成后不配送，以及藥品劑型規(guī)格不適宜、包裝不合理、批號(hào)印刷不清晰等問題，加強(qiáng)工作會(huì)商，暢通溝通渠道，明確應(yīng)對處置措施和時(shí)間節(jié)點(diǎn)。完善藥品供應(yīng)企業(yè)信用管理制度，處置中選企業(yè)不配送影響臨床（含基層）用藥的行為。
（十五）加強(qiáng)政策宣傳。各級(jí)醫(yī)保、衛(wèi)生健康部門要提高政治站位，全面準(zhǔn)確解讀醫(yī)藥集中帶量采購政策，引導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員、患者進(jìn)一步認(rèn)識(shí)集采改革的重大意義。各地醫(yī)保部門要會(huì)同衛(wèi)生健康部門，通過組織專題會(huì)議、發(fā)布權(quán)威解讀材料、開展線上線下宣傳活動(dòng)等多種形式，全面準(zhǔn)確地向醫(yī)務(wù)人員、患者及社會(huì)各界闡釋集采改革的目標(biāo)、內(nèi)容和預(yù)期效果，引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在規(guī)范執(zhí)行政策中實(shí)現(xiàn)共贏。要會(huì)同相關(guān)部門科學(xué)客觀宣傳仿制藥質(zhì)量和療效一致性評(píng)價(jià)，指導(dǎo)醫(yī)務(wù)人員做好對患者解釋溝通工作，凝聚共識(shí)，營造良好輿論氛圍。
浙江省醫(yī)療保障局 ?????浙江省衛(wèi)生健康委員會(huì)
2025年3月12日