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醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息變更

發(fā)布時(shí)間:2015/07/03   

所屬項(xiàng)目:2014年度青海省高值醫(yī)用耗材集 項(xiàng)目編號(hào): 信息來源:查看

正文:

醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息變更

一、適用于參加我省醫(yī)用耗材集中采購活動(dòng)中涉及的企業(yè)產(chǎn)品信息變更

二、企業(yè)產(chǎn)品信息變更需提交的資料

1、《醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息變更申請(qǐng)書》;

2、企業(yè)主體資質(zhì)證明材料及產(chǎn)品材料。

1《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》(副本);

2《醫(yī)療器械生產(chǎn)(經(jīng)營)許可證》(副本);

3《組織機(jī)構(gòu)代碼證》(副本);

4《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》《醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表》或《進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表》;

5產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告書;

6產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);

7產(chǎn)品說明書原件(沒有說明書的,可以依照外包裝上的說明書打印在A4紙上;外文說明書上的性能與組成等技術(shù)參數(shù)應(yīng)翻譯成中文)。

三、企業(yè)產(chǎn)品信息變更的受理及處理程序

1、企業(yè)由被授權(quán)人將紙質(zhì)資料遞交至我中心,中心對(duì)提交資料進(jìn)行初審(初審不合格不予受理),初審合格后進(jìn)行登記受理。

2、我中心在接到企業(yè)遞交的變更申請(qǐng)后,會(huì)同供應(yīng)監(jiān)督科進(jìn)行核查,經(jīng)會(huì)議研究討論后函復(fù)企業(yè)并進(jìn)行掛網(wǎng)公布,網(wǎng)上信息同步變更。

醫(yī)用耗材產(chǎn)品信息變更申請(qǐng)書

?

致:青海省藥品采購中心

_________________________________(企業(yè)名稱)的產(chǎn)品_________________________________(產(chǎn)品名稱),信息發(fā)生變更。由____________________________變更為_____________________________________________現(xiàn)委托______________(請(qǐng)?zhí)顚懕皇跈?quán)人的姓名、身份證號(hào)、并與身份證復(fù)印件一致,否則視為無效)前往青海省藥品采購中心遞交我公司產(chǎn)品信息變更相關(guān)資質(zhì)證明材料。

特此申請(qǐng),望予接洽辦理。

法定代表人簽字或蓋章 ________________________

授權(quán)單位名稱和蓋章_____________________________

代理人(被授權(quán)人)簽字或蓋章____________________

代理人(被授權(quán)人)聯(lián)系電話____________________

?

代理人(被授權(quán)人)

身份證復(fù)印件(雙面)粘貼處

?

(平行粘貼并加蓋公章)

?

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