日本精品一区_国产精品99久久免费观看_在线免费观看色视频_一区二区三区精品视频_99色资源_福利一区二区

您好:北京泰茂科技股份有限公司

歡迎來到泰茂醫療器械招標網

查看入會說明,了解更多詳情
當前位置: 標訊信息> 集中標訊動態> 動態詳情

關于新增醫用耗材企業資質及產品資料申報要求的通知

發布時間:2021/04/15   

所屬項目:2020年廣東省醫用耗材聯盟采購 項目編號: 信息來源:查看

正文:

各醫用耗材會員單位:

為進一步規范省平臺醫用耗材交易系統基礎信息管理,提高工作效率,即日起,對新增申報的醫用耗材企業資質及產品資料的要求通知如下:

一、維護企業資質上傳所需資料

(一)生產企業或進口總代:

(1)屬于國產產品,需提交《醫療器械生產許可證》或《第一類醫療器械生產備案憑證》、《營業執照》、供貨承諾函、法定代表人授權委托書、數字證書及電子印章申請表。

(2)屬于進口產品,需提交《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證》、《營業執照》、供貨承諾函、法定代表人授權委托書、數字證書及電子印章申請表。

(3)屬于藥品管理的檢驗試劑產品,需提交《藥品生產許可證》、《營業執照》、供貨承諾函、法定代表人授權委托書、數字證書及電子印章申請表。

(4)屬于消毒劑管理產品,需提交《消毒產品生產企業衛生許可證》、《營業執照》、供貨承諾函、法定代表人授權委托書、數字證書及電子印章申請表。

溫馨提示:報送資料均需加蓋單位鮮章后再上傳。供貨承諾函、法定代表人授權委托書、數字證書及電子印章申請表模板詳見官網【會員服務】-【資料下載】界面,下載《耗材賣方會員注冊指南》。

(二)經營企業:

《醫療器械經營許可證》或《第二類醫療器械經營備案憑證)》、《營業執照》、配送承諾函、法定代表人授權委托書、數字證書及電子印章申請表。

溫馨提示:報送資料均需加蓋單位鮮章后再上傳。配送承諾函、法定代表人授權委托書、數字證書及電子印章申請表模板詳見官網【會員服務】-【資料下載】界面,下載《耗材配送會員注冊指南》。

二、維護產品信息上傳所需資料

(一)歸屬醫療器械管理的產品:

需提交產品醫療器械注冊證及其附件(或第一類醫療器械備案憑證和第一類醫療器械備案信息表)、注冊證變更批件(如有);產品技術要求(或注冊產品標準);產品說明書。

(二)歸屬消毒管理的產品:

需提交消毒產品衛生安全評價報告備案憑證(或消毒產品備案證明)、質量標準(國家、行業、地方或企業)、說明書、衛生安全評價報告。

(三)歸屬藥品管理的檢驗試劑產品:

需提交《藥品批準文號批件》(進口藥品應提供《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》)、藥品質量標準、產品說明書。

(四)代理協議書由國(境)外生產企業出具的總代理證明(進口總代提供)。

(五)委托生產(含醫療器械上市許可持有人委托生產)銷售的品種還需提供授權委托證明材料,相關資料蓋雙方企業鮮章。

溫馨提示:企業提交的產品資質是指已獲得相關監管部門的批準或備案,未取得或正在辦理僅有受理證明的產品不予申報。

三、維護信息相關注意事項

(一)企業信息維護:

按照醫療器械風險程度,醫療器械經營實施分類管理,經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械的企業須提供《第二類醫療器械經營備案憑證》,經營第三類醫療器械的企業需提供《醫療器械經營許可證》。

(二)產品信息維護:

(1)第一類醫療器械備案信息表如無紙質可提交藥監部門官網相關產品的備案截圖;

(2)消毒產品衛生安全評價報告備案憑證如無紙質可提交全國消毒產品網上備案公示平臺的備案截圖或各地衛生部門

的網上備案截圖;

(3)生產經營企業提交的所有文件材料及往來函電均使用中文(外文資料必須提供相應的中文翻譯文本)。

(三)系統上傳材料要求:

(1)系統上傳附件僅支持JPG、PDF、PNG格式,大小不超過1M(如文件偏大可壓縮上傳或分頁上傳);

(2)企業上傳的附件圖片要求每頁材料加蓋企業鮮章(含騎縫章);

(3)企業提交的各項資質需內容完整,不可缺頁,如產品技術要求部分內容涉及保密參數可做遮擋,但應體現產品的具體功能、材質、規格、型號等關鍵信息;

(4)上傳的附件圖片要求清晰可認。

以上資料要求如與官網之前發布的相關要求不一致,以本通知要求為準。未盡事宜將適時補充,執行過程中如國家或省有新的規定,則從其規定。

廣東省藥品交易中心

2021年04月15日

?

相關動態
留言板

游客

驗證碼
  • 廣東省的陽光平臺能申請撤產品嗎

    登錄查看

    2023/2/2 9:10:37
       
  • 廣東基層是一個規格五個名額,還是一個產品五個名額

    登錄查看

    2023/2/1 16:59:10
       
  • 廣東如果取消配送權,配送公司不同意呢

    登錄查看

    2023/2/1 16:55:38
       
  • 廣東基層一個市 限制五個名額是嗎

    登錄查看

    2023/2/1 16:55:23
       
  • 廣東基層的 取消配送權需不需要 配送公司同意

    登錄查看

    2023/2/1 16:55:04
       
  • 廣州企業信息復核不通過的原因怎么查看

    登錄查看

    2023/2/1 15:43:15
       
  • 廣東:第一批價格申報現在看不到申報列表?

    登錄查看

    2023/2/1 14:41:35
       
  • 廣東我想設置配送 但是一直是找不到頁面 是什么原因呢

    登錄查看

    2023/2/1 14:28:08
       
  • 廣東我們CA是可以去變更企業名稱信息 還是需要重新辦理一個新的呀 我們只有企業名稱變更了兩個字 統一信用代碼沒有變

    登錄查看

    2023/2/1 14:09:19
       
  • 廣東我們CA還沒有去變更企業名稱 系統操作企業信息變更時 需要簽章的文件還是顯示的舊的章子 這個有影響嗎

    登錄查看

    2023/2/1 14:09:03
       
  • 廣東我們需要變更企業名稱 請問 醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書 需要去更新嗎

    登錄查看

    2023/2/1 14:08:47
       
  • 廣東醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書在哪里上傳

    登錄查看

    2023/2/1 14:08:33
       
  • 廣東醫藥企業價格和營銷行為信用承諾書去哪里下載

    登錄查看

    2023/2/1 14:08:20
       
  • 廣東法定代表人授權書 供應承諾函去哪里下載

    登錄查看

    2023/2/1 14:08:06
       
  • 廣東怎么判斷醫院是縣級以上醫院還是基層醫院,要點配送?

    登錄查看

    2023/2/1 14:07:36
       
  • 廣東耗材新增了規格,已經點過該企業的配送協議,請問要怎么把這個產品添加上去

    登錄查看

    2023/2/1 14:07:18
       
  • 廣東ca如何辦理

    登錄查看

    2023/2/1 11:50:49
       
  • 廣東試劑維護國家醫保編碼登錄賬號

    登錄查看

    2023/2/1 11:35:42
       
  • 廣東試劑維護國家醫保編碼網址

    登錄查看

    2023/2/1 11:34:48
       
  • 陽光采購、集中采購、備案采購、院內采購、公開招標、帶量采購是指什么

    登錄查看

    2023/2/1 10:42:20
       
... 253 254 255 256 257 258 262 共 5236 條
電信與信息服務業務經營許可證編號:京ICP證140722號 藥品醫療器械網絡信息服務備案(京)網藥械信息備字(2023)第00464號網絡備案:京ICP備12039121號-1
京公網安備11010802045750號地址:北京市海淀區學清路9號匯智大廈B座7層 www.ejntfnq.cn ?2017-2025 泰茂股份版權所有
主站蜘蛛池模板: 中文字幕日韩在线视频 | 亚洲特级 | 久久国产精品视频 | 成年人性视频 | 国产精品伦理一区二区 | 国产精品99久久免费观看 | 日韩成人短视频 | 欧美精品导航 | 韩日一区二区 | 亚洲另类视频 | 日本天堂一区二区 | 999国内精品永久免费视频 | 成人亚洲视频在线观看 | 国产小视频在线 | 日韩啊啊啊 | 欧美亚洲一 | 精品超碰 | 国产中文一区 | 一级片在线观看 | 欧美成人精品一区二区三区 | 国产成a人亚洲精 | 久久精品在线观看视频 | 亚洲无限乱码一二三四麻 | 一级黄色片欧美 | 国产一区二区影院 | 欧美色v | 精品国产乱码久久久久久1区2区 | 久久22 | 国产日韩欧美 | 国产精品美女视频免费观看软件 | 日韩精品在线一区 | 国产黄av | 久久99深爱久久99精品 | 欧美日韩影院 | 午夜在线影院 | 成人av电影免费看 | 狠狠躁日日躁夜夜躁影院 | av在线天堂 | 国产一区二区av | 国产精品自拍一区 | 色婷婷一区二区 |